Unterstützungssysteme in der Prüfung

Wir beobachten einen zunehmenden Einsatz von mechanischen Herzunterstützungssystemen (MCS) sowohl bei elektiven Hochrisikointerventionen („protected PCI“) als auch im kardiogenen Schock (CS).

Allerdings gibt es in den Leitlinien aufgrund der aktuell fehlenden Datenlage keine hohen Empfehlungsgrade für den Einsatz dieser Systeme. Für die „protected PCI“ gibt es in den europäischen Leitlinien keine Empfehlung [1], die amerikanischen Leitlinien geben eine Klasse-IIb-Empfehlung für selektierte Patienten [2]. Ein aktueller Review fasst die Datenlage sehr gut zusammen [3]. Im CS ist die Situation ähnlich, sowohl für die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) als auch für mikroaxiale Pumpen gibt es aktuell keine positiven randomisierten Studien. Auch hier gibt es lediglich für selektierte Patienten eine Klasse-IIb-Empfehlung [4]. Diese Lücken in der vorhandenen Evidenz sollten allerdings in den nächsten Jahren geschlossen werden. Für die protected PCI bei elektiven Patienten läuft aktuell die PROTECT IV-Studie (clinicaltrials.gov: NCT04763200). In dieser Studie werden derzeit 1.252 Hochrisikopatienten im Vorfeld einer PCI randomisiert: zu einer Prozedur mit MCS (Impella CP® oder Impella 2.5) oder zu einer ohne eine solche Unterstützung. Für Patienten mit CS und akutem Myokardinfarkt erwarten wir sehr bald die Ergebnisse der ECLS-SHOCK-Studie. In dieser Studie sind 420 Patientinnen und Patienten zu einer Unterstützung mit oder ohne ECMO randomisiert wurden. Die Patientenrekrutierung wurde bereits abgeschlossen und die Studie befindet sich in der Auswertungsphase [5]. Für das Impella-Device befindet sich die DanGer-Shock-Studie Stand Mai 2023 kurz vor Abschluss der Randomisierungsphase [6, 7].

Literatur beim Verfasser